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以制度創新引領,構建新發展格局上海自貿區樣

    中國(上海)自由貿易試驗區管理委員會副主任、保稅區管理局副局長陳彥峰,上海市藥品監督管理局副局長郭術廷,上海外高橋集團股份董事長劉宏、總經理俞勇,施樂輝大中華區董事總經理安明德(Alaeddin Ahram)、施樂輝大中華區對外事務部副總裁沈繼東,偉創力大中華區政府事務高級副總裁來棟文、偉創力中國區政府事務總監胡震杰共同見證。
 
    中國(上海)自由貿易試驗區管理委員會副主任、保稅區管理局副局長陳彥峰,上海市藥品監督管理局副局長郭術廷,施樂輝大中華區董事總經理安明德(Alaeddin Ahram),偉創力大中華區政府事務高級副總裁來棟文分別發言。
 
    此次簽約是在政府的牽線搭橋和有效服務下,依托“醫療器械注冊人”制度創新,構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進新發展格局的一次成功實踐。
 
    這個看似流程簡短、不到60分鐘的活動,見證了源于上海自貿試驗區的又一項創新——“醫療器械注冊人”制度在上海自貿試驗區保稅區域開花結果。此次簽約,雙方達成了醫療器械“超高清內窺鏡攝像系統”在注冊人制度下的委托生產合作。這是施樂輝從醫療器械進出口貿易向醫療器械技術貿易、服務貿易和本土研發升級的一次嘗試,也是偉創力從金屬件委托加工向醫療器械生產加工進軍的一次升級。此次合作將有效促進高端醫療器械的研發本土化和生產本土化,更好地滿足國內大市場需求,將國際最先進的醫療技術惠及國內患者;同時還將推動醫療器械注冊人制度等創新成果惠及更多區內、上海乃至長三角及全國企業。
 
    中華醫學會運動醫療分會主任委員、復旦大學附屬華山醫院運動醫學中心主任陳世益教授表示,目前國內內窺鏡攝像技術與國際先進水平仍有一定的差距,“超高清內窺鏡攝像系統”借助醫療器械注冊人制度實現本土化生產,對國內患者是個很好的消息,既可以讓患者快速用上最先進的設備,也可以降低患者的醫療成本。
 
    上海自貿試驗區保稅區域始終以國家戰略為第一使命、以國家需求為第一需求、以服務市場主體為第一責任。一方面醫療器械注冊人制度推出后,上海市藥品監督管理局在注冊輔導、體系建立、樣品檢測、技術對接等環節給予了諸多支持;另一方面保稅區管理局在分類分層精準化企業服務過程中,深入了解到偉創力轉型升級和施樂輝研發生產本土化的需求,在企業間進行精準匹配和牽線搭橋,有效促成了此次合作。
 
    實際上,上海自貿試驗區保稅區域內已經通過一系列的創新舉措,建立了高端醫療產業“引進來”“走出去”的雙通道,形成了有利于生命健康產業創新成果轉化的發展環境。
 
    未來,上海自貿試驗區保稅區域將在匯聚高端要素、暢通流量通道上狠下功夫,強化全球資源配置和開放門戶樞紐功能,以制度創新引領,努力構建新發展格局上海自貿區樣板,奮力把保稅區域建設成為新時代中國改革開放的新高地。

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